ArticlesΆρθρα › GLP-1 drugs (Ozempic)Φάρμακα GLP-1 (Ozempic)

Ozempic, Wegovy and Mounjaro: how GLP-1 drugs work and what the trials show

Key facts

  • In the STEP 1 trial, weekly semaglutide 2.4 mg led to an average 14.9% weight loss over 68 weeks, versus 2.4% on placebo [1].
  • In SURMOUNT-1, tirzepatide 15 mg led to about 20.9% weight loss over 72 weeks [2].
  • In SELECT, semaglutide reduced heart attacks, strokes and cardiovascular deaths by 20% in people with heart disease and overweight [3].
  • After stopping, most people regain much of the weight within a year [4][5].

These are prescription medicines. Only use them under a doctor's supervision and from a legitimate pharmacy. The European Medicines Agency and national regulators have warned about counterfeit "Ozempic" pens sold online, some containing insulin or other substances that have caused serious harm [6].

What GLP-1 is

GLP-1 (glucagon-like peptide-1) is a hormone your gut releases after eating. It tells the pancreas to release insulin when blood sugar is high, reduces glucagon, slows stomach emptying and acts on the brain's appetite centres to increase fullness. Natural GLP-1 lasts only minutes; the drugs are modified versions that last a week.

Active substanceBrand namesMain use
Semaglutide 0.25–2 mgOzempic (injection), Rybelsus (tablet)Type 2 diabetes
Semaglutide 2.4 mgWegovyWeight management
Tirzepatide (GLP-1 + GIP)Mounjaro, ZepboundType 2 diabetes, weight management
LiraglutideVictoza, SaxendaType 2 diabetes, weight management

How much weight do people lose?

RCT · 1,961 adultsSTEP 1, NEJM 2021 [1]

Adults with obesity or overweight plus a weight-related condition (without diabetes) received weekly semaglutide 2.4 mg or placebo, both with lifestyle counselling. Average weight loss was 14.9% vs 2.4%. About a third of the semaglutide group lost 20% or more.

RCT · 2,539 adultsSURMOUNT-1, NEJM 2022 [2]

Tirzepatide at 5, 10 and 15 mg produced average weight reductions of about 15%, 19.5% and 20.9% over 72 weeks, versus 3.1% on placebo.

For comparison, lifestyle programmes alone typically achieve about 5–10%. That is why these drugs are considered a major change in obesity treatment.

Benefits beyond weight

RCT · 17,604 adultsSELECT, NEJM 2023 [3]

People aged 45+ with established cardiovascular disease and overweight or obesity, but no diabetes, received semaglutide 2.4 mg or placebo for an average of about 3.3 years. Major cardiovascular events fell by 20%.

In people with type 2 diabetes, GLP-1 drugs lower HbA1c substantially, with low risk of hypoglycaemia when used without insulin or sulfonylureas. Research is ongoing in kidney disease, fatty liver disease and sleep apnoea.

Side effects and risks

  • Digestive side effects are the most common: nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, reflux — usually worst when the dose is increased, which is why doses are raised slowly.
  • Gallbladder problems (gallstones) are more frequent, partly due to rapid weight loss.
  • Pancreatitis is rare; severe persistent abdominal pain needs urgent assessment.
  • Loss of muscle: a substantial share of the weight lost can be lean mass. Enough protein and resistance training are important while on treatment.
  • Not recommended with a personal or family history of medullary thyroid cancer or MEN2, or in pregnancy. Stop in good time before planning a pregnancy, as advised by your doctor.
  • Anaesthesia: tell your doctor before surgery or endoscopy, because slowed stomach emptying matters.

What happens when you stop

RCT · 803 adultsSTEP 4, JAMA 2021 [5]

After 20 weeks on semaglutide, participants were randomised to continue or switch to placebo. Those who continued lost a further 7.9%; those switched to placebo regained 6.9% over the next 48 weeks.

In the STEP 1 extension, one year after stopping, participants had regained about two-thirds of the weight they had lost, and improvements in blood pressure and blood sugar also partly reversed [4]. Obesity behaves like a chronic condition: the treatment works while it is taken.

Who might be a candidate?

In Europe, weight-management versions are generally approved for adults with a BMI of 30 or more, or 27 or more with at least one weight-related condition (such as high blood pressure, prediabetes or sleep apnoea), alongside diet and physical activity. Eligibility, cost and reimbursement differ by country — your doctor decides whether it is appropriate.

Frequently asked questions

Is Ozempic the same as Wegovy? Same active ingredient (semaglutide), different dose and approved use.

Do I still need to eat well and exercise? Yes. All trials combined the drug with lifestyle advice, and exercise helps protect muscle.

Can I buy it online without a prescription? No — and that is exactly where counterfeit products are found.

Ozempic, Wegovy και Mounjaro: πώς δουλεύουν τα φάρμακα GLP-1 και τι δείχνουν οι μελέτες

Με μια ματιά

  • Στη μελέτη STEP 1, η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη 2,4 mg έδωσε μέση απώλεια βάρους 14,9% σε 68 εβδομάδες, έναντι 2,4% με εικονικό φάρμακο [1].
  • Στη SURMOUNT-1, η τιρζεπατίδη 15 mg έδωσε περίπου 20,9% απώλεια σε 72 εβδομάδες [2].
  • Στη SELECT, η σεμαγλουτίδη μείωσε εμφράγματα, εγκεφαλικά και καρδιαγγειακούς θανάτους κατά 20% σε άτομα με καρδιοπάθεια και περιττά κιλά [3].
  • Μετά τη διακοπή, οι περισσότεροι ξαναπαίρνουν μεγάλο μέρος του βάρους μέσα σε έναν χρόνο [4][5].

Είναι φάρμακα με συνταγή. Χρησιμοποίησέ τα μόνο με παρακολούθηση γιατρού και από νόμιμο φαρμακείο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι εθνικές αρχές (στην Ελλάδα ο ΕΟΦ) έχουν προειδοποιήσει για πλαστές πένες «Ozempic» που πωλούνται στο διαδίκτυο, κάποιες με ινσουλίνη ή άλλες ουσίες που έχουν προκαλέσει σοβαρή βλάβη [6].

Τι είναι το GLP-1

Το GLP-1 (γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο-1) είναι ορμόνη που απελευθερώνει το έντερο μετά το φαγητό. Λέει στο πάγκρεας να βγάλει ινσουλίνη όταν το σάκχαρο είναι ψηλά, μειώνει τη γλυκαγόνη, επιβραδύνει το άδειασμα του στομάχου και δρα στα κέντρα όρεξης του εγκεφάλου αυξάνοντας τον κορεσμό. Το φυσικό GLP-1 διαρκεί λίγα λεπτά· τα φάρμακα είναι τροποποιημένες εκδοχές που κρατούν μία εβδομάδα.

Δραστική ουσίαΕμπορικές ονομασίεςΚύρια χρήση
Σεμαγλουτίδη 0,25–2 mgOzempic (ένεση), Rybelsus (χάπι)Διαβήτης τύπου 2
Σεμαγλουτίδη 2,4 mgWegovyΔιαχείριση βάρους
Τιρζεπατίδη (GLP-1 + GIP)Mounjaro, ZepboundΔιαβήτης τύπου 2, διαχείριση βάρους
ΛιραγλουτίδηVictoza, SaxendaΔιαβήτης τύπου 2, διαχείριση βάρους

Πόσα κιλά χάνει κανείς;

Τυχαιοποιημένη · 1.961 ενήλικεςSTEP 1, NEJM 2021 [1]

Ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαροι με πρόβλημα υγείας σχετικό με το βάρος (χωρίς διαβήτη) πήραν εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο, και οι δύο ομάδες με συμβουλές τρόπου ζωής. Η μέση απώλεια ήταν 14,9% έναντι 2,4%. Περίπου το ένα τρίτο της ομάδας σεμαγλουτίδης έχασε 20% ή περισσότερο.

Τυχαιοποιημένη · 2.539 ενήλικεςSURMOUNT-1, NEJM 2022 [2]

Η τιρζεπατίδη στα 5, 10 και 15 mg έδωσε μέση μείωση βάρους περίπου 15%, 19,5% και 20,9% σε 72 εβδομάδες, έναντι 3,1% με εικονικό φάρμακο.

Για σύγκριση, τα προγράμματα τρόπου ζωής μόνα τους πετυχαίνουν συνήθως 5–10%. Γι' αυτό τα φάρμακα αυτά θεωρούνται μεγάλη αλλαγή στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Οφέλη πέρα από το βάρος

Τυχαιοποιημένη · 17.604 ενήλικεςSELECT, NEJM 2023 [3]

Άτομα 45+ με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο και περιττά κιλά ή παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη, πήραν σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο για κατά μέσο όρο περίπου 3,3 χρόνια. Τα σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια μειώθηκαν κατά 20%.

Σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, τα φάρμακα GLP-1 ρίχνουν σημαντικά την HbA1c, με χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν δεν συνδυάζονται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες. Η έρευνα συνεχίζεται σε νεφρική νόσο, λιπώδες ήπαρ και άπνοια ύπνου.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

  • Οι γαστρεντερικές είναι οι πιο συχνές: ναυτία, εμετός, διάρροια, δυσκοιλιότητα, παλινδρόμηση — συνήθως χειρότερες όταν ανεβαίνει η δόση, γι' αυτό η δόση αυξάνεται σιγά σιγά.
  • Προβλήματα χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι) είναι συχνότερα, εν μέρει λόγω της γρήγορης απώλειας βάρους.
  • Παγκρεατίτιδα είναι σπάνια· έντονος επίμονος κοιλιακός πόνος θέλει άμεση εκτίμηση.
  • Απώλεια μυών: σημαντικό μέρος του βάρους που χάνεται μπορεί να είναι μυϊκή μάζα. Αρκετή πρωτεΐνη και ασκήσεις ενδυνάμωσης είναι σημαντικές κατά τη θεραπεία.
  • Δεν συνιστώνται με ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκίνου θυρεοειδούς ή MEN2, ούτε στην εγκυμοσύνη. Διακοπή εγκαίρως πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη, όπως θα πει ο γιατρός.
  • Αναισθησία: ενημέρωσε τον γιατρό πριν από χειρουργείο ή ενδοσκόπηση, γιατί το αργό άδειασμα του στομάχου έχει σημασία.

Τι γίνεται όταν σταματήσεις

Τυχαιοποιημένη · 803 ενήλικεςSTEP 4, JAMA 2021 [5]

Μετά από 20 εβδομάδες με σεμαγλουτίδη, οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία να συνεχίσουν ή να περάσουν σε εικονικό φάρμακο. Όσοι συνέχισαν έχασαν άλλο 7,9%· όσοι πέρασαν σε εικονικό ξαναπήραν 6,9% τις επόμενες 48 εβδομάδες.

Στην επέκταση της STEP 1, έναν χρόνο μετά τη διακοπή οι συμμετέχοντες είχαν ξαναπάρει περίπου τα δύο τρίτα του βάρους που είχαν χάσει, και οι βελτιώσεις σε πίεση και σάκχαρο αναστράφηκαν εν μέρει [4]. Η παχυσαρκία συμπεριφέρεται σαν χρόνια πάθηση: η θεραπεία δουλεύει όσο λαμβάνεται.

Ποιος μπορεί να είναι υποψήφιος;

Στην Ευρώπη, οι εκδοχές για διαχείριση βάρους εγκρίνονται γενικά για ενήλικες με BMI 30 ή πάνω, ή 27 ή πάνω με τουλάχιστον ένα πρόβλημα υγείας σχετικό με το βάρος (π.χ. υπέρταση, προδιαβήτη ή άπνοια ύπνου), μαζί με διατροφή και σωματική δραστηριότητα. Καταλληλότητα, κόστος και αποζημίωση διαφέρουν ανά χώρα — ο γιατρός αποφασίζει αν ενδείκνυται.

Συχνές ερωτήσεις

Το Ozempic είναι ίδιο με το Wegovy; Ίδια δραστική ουσία (σεμαγλουτίδη), διαφορετική δόση και εγκεκριμένη χρήση.

Χρειάζεται ακόμη να τρώω σωστά και να γυμνάζομαι; Ναι. Όλες οι μελέτες συνδύασαν το φάρμακο με συμβουλές τρόπου ζωής, και η άσκηση βοηθά να προστατευτούν οι μύες.

Μπορώ να το αγοράσω online χωρίς συνταγή; Όχι — και εκεί ακριβώς κυκλοφορούν τα πλαστά.

References

Πηγές & μελέτες

  1. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). N Engl J Med 2021;384:989–1002. doi:10.1056/NEJMoa2032183
  2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med 2022;387:205–216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
  3. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes (SELECT). N Engl J Med 2023;389:2221–2232. doi:10.1056/NEJMoa2307563
  4. Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: the STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab 2022;24:1553–1564. doi:10.1111/dom.14725
  5. Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity: the STEP 4 randomized clinical trial. JAMA 2021;325:1414–1425. doi:10.1001/jama.2021.3224
  6. European Medicines Agency. Warnings on falsified Ozempic (semaglutide) pens. ema.europa.eu

This article is for general education and is not medical advice. Talk to your doctor before changing medication, diet or treatment. See our Medical Disclaimer and Editorial Policy.

Το άρθρο είναι για γενική ενημέρωση και δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Μίλησε με τον γιατρό σου πριν αλλάξεις φάρμακα, διατροφή ή θεραπεία. Δες την Ιατρική Αποποίηση και την Συντακτική Πολιτική.